现行 YY/T 0681.13-2014
无菌医疗器械包装试验方法　第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 无菌医疗器械包装试验方法　第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 Test methods for sterile medical device package—Part 13:Slow rate penetration resistance of flexible barrier films and laminates
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类：
研制信息

归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人： 张静、 董丹丹、 陈方、 于晓慧、 王洪敏

标准简介

本标准适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本标准规定了在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力，直到戳穿发生，测定穿孔前的力、能量和伸长的试验方法

相似标准/计划/法规
戳穿软性无菌屏障医疗器械

最后更新时间 2025-09-02