归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心、 上海微创骨科医疗科技有限公司
起草人: 焦永哲、 张路、 董双鹏、 王国辉、 贵海芬
本标准适用于椎间融合器力学性能的对比。本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的椎间融合器的静态和动态试验,包括试验所用材料和方法以及静态和动态试验装置,具体规定了载荷类型和加载方法。本标准不适用于椎间融合器的脱出试验,某些椎间融合器可能不适用标准中的所有试验方法
最后更新时间 2025-09-02