归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位： 中国食品药品检定研究院
起草人： 冯晓明、 付步芳、 王健、 章娜、 王春仁
本标准适用于临床使用的纺织型人工韧带植入物（或称为韧带植入物、韧带植入体）。本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等作出具体说明。本标准不适用于非纺织型人工韧带，但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行
最后更新时间 2025-09-02