现行 YY/T 0963-2014
关节置换植入物 肩关节假体 关节置换植入物 肩关节假体 Joint replacement implants—Shoulder prostheses
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心、 北京百幕航材高科技股份有限公司

起草人: 董双鹏、 陶凯、 张路、 张述、 梁芳惠、 白剑锋

标准简介

本标准适用于由关节盂部件和肱骨部件组成并提供功能性关节作用的部分或全肩关节假体和组合式假体。本标准规定了肩关节假体的分类、材料、设计评价、制造、灭菌、包装机制造商提供信息的要求。本标准不适用于定制型假体

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最后更新时间 2025-09-02