现行 YY/T 0928-2014
神经外科植入物　预制颅骨板 神经外科植入物　预制颅骨板 Implants for neurosurgery—Preformed cranioplasty plates
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

起草单位： 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人： 张路、 李楠、 景明、 宋铎、 刘斌、 董文兴

标准简介

本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。本标准规定了材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签，但不包括材料的生物相容性和毒性要求

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最后更新时间 2025-09-02