归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位: 中国食品药品检定研究院
起草人: 张春涛、 黄颖、 刘艳、 沈舒、 高尚先
本标准适用于以竞争法为原理定量测定总三碘甲状腺原氨酸(TT3)的试剂盒,包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法,微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT3的免疫分析试剂盒。本标准规定了总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容
最后更新时间 2025-09-02