现行 YY/T 0961-2014
脊柱植入物　脊柱内固定系统　组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法 脊柱植入物　脊柱内固定系统　组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法 Standard guide for evaluating the static and fatigue properties of interconnection mechanisms and subassemblies used in spinal arthrodesis implants
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 上海交通大学

起草人： 董双鹏、 张述、 焦永哲、 张路、 李元超

标准简介

本标准适用于脊柱内固定系统。本标准规定了脊柱内固定系统单轴静态及疲劳强度以及组件连接装置抗松动性的试验方法

相似标准/计划/法规
ASTM F1798-24
Standard Test Method for Evaluating the Static and Fatigue Properties of Interconnection Mechanisms and Subassemblies Used in Spinal Arthrodesis Implants
用于评估脊柱关节固定植入物中使用的互连机构和子组件的静态和疲劳性能的标准测试方法
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ASTM F3489-23
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最后更新时间 2025-09-02