现行 YY/T 0119.1-2014
脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第1部分：通用要求 脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第1部分：通用要求 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 1:General requirements
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 上海微创骨科医疗科技有限公司、 美敦力(上海)管理有限公司

起草人： 姜熙、 张晨、 董双鹏、 李立宾、 屈晓斌、 王国辉、 马云鹏

标准简介

本标准适用于脊柱内固定系统中使用的单个部件。本标准规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语，及脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求

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最后更新时间 2025-09-02