现行 YY/T 0955-2014
医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 Medical endoscopes—Endoscope surgical equipment—Shaver
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

起草单位: 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、 浙江省医疗器械检验院

起草人: 颜青来、 贾晓航、 何涛、 齐伟明

标准简介

本标准适用于微创内窥镜手术所使用的,其刨削头由内旋转部分与带窗口的外固定部分构成的旋转式刨削器。其他工作方式的刨削器可按适用性选择采用。本标准规定了旋转式医用内窥镜用刨削器的要求、试验方法

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医用电气设备.第2部分:内窥镜设备安全的特殊要求(采用IEC 601-2-18-1990)
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Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment (IEC 60601-2-18:2009); German version EN 60601-2-18:2015
医用电气设备.第2-18部分:内窥镜设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-18-2009);德文版EN 60601-2-18:2015
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最后更新时间 2025-09-02