现行 YY/T 0870.5-2014
医疗器械遗传毒性试验　第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验 医疗器械遗传毒性试验　第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验 Test for genotoxicity of medical devices—Part 5:Mammalian bone marrow chromosome aberration test
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合
研制信息

归口单位： 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

起草单位： 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人： 尹玉霞、 黄经春、 李春令、 韩建民、 梁洁

标准简介

本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓红细胞微核畸变的检验。本标准规定了哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法

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最后更新时间 2025-09-02