现行 YY/T 1246-2014
糖化血红蛋白分析仪 糖化血红蛋白分析仪 Glycohemoglobin analyzer
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 上海惠中医疗科技有限公司、 希森美康医用电子(上海)有限公司、 中国食品药品检定研究院

起草人： 续勇、 贺学英、 戴长生、 范宜静、 王建宇

标准简介

本标准适用于对人类血液中糖化血红蛋白（HbA1c）浓度进行检测的仪器；适用于检测项目中包含糖化血红蛋白（HbA1c）项目的仪器，评价该仪器糖化血红蛋白检测模块。本标准规定了糖化血红蛋白分析仪的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于非专业人员使用、非实验室使用的对人类血液中糖化血红蛋白（HbA1c）浓度进行检测的仪器

相似标准/计划/法规
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最后更新时间 2025-09-02