现行 YY/T 1258-2015
同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法) 同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法) Homocysteine assay kit(enzymatic cycling method)
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 北京九强生物技术股份有限公司、 宁波美康生物科技股份有限公司、 柏定生物工程(北京)有限公司

起草人： 毕春雷、 陈阳、 邹炳德、 康娟、 史福勤

标准简介

本标准适用于基于分光光度法原理使用酶循环法对人血清或血浆中的同型半胱氨酸进行定量检测的试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了同型半胱氨酸检测试剂（盒）（酶循环法）的试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求

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最后更新时间 2025-09-02