现行 YY/T 1294.2-2015
外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 Implants for Surgery—Ceramic materials—Part 2:Composite materials based on a high purity alumina matrix with zirconia reinforcemen
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位: 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

起草人: 马春宝、 张文慧、 刘斌、 董文兴

标准简介

本标准适用于氧化铝占复合材料中的质量百分比在60%以上、添加了一定量的氧化锆和其它明确成分的氧化铝基复合材料。本标准规定了关节置换用生物相容和生物稳定的陶瓷骨替代材料(氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料)的性能和相应的试验方法

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最后更新时间 2025-09-02