归口单位： 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位： 浙江省医疗器械检验院
起草人： 孙瑜、 韩坚城、 何涛、 叶岳顺、 黄丹
本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机），治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力，主要用于屈光性角膜切削术（PRK）、原位角膜磨镶术（LASIK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。本标准规定了治疗机的术语、定义、结构、基本参数、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求
最后更新时间 2025-09-02