归口单位： 全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位： 北京市医疗器械检验所、 中山大学达安基因股份有限公司、 亚能生物技术(深圳)有限公司
起草人： 王瑞霞、 高旭年、 任维、 贺学英
本标准适用于体外诊断用核酸扩增反向点杂交试剂（盒）。本标准规定了核酸扩增反向点杂交试剂（盒）的术语、定义、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求
最后更新时间 2025-09-02