现行 YY/T 0803.4-2015
牙科学　根管器械　第4部分：辅助器械 牙科学　根管器械　第4部分：辅助器械 Dentistry—Root-canal instruments—Part 4:Auxiliary instruments
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C33医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 口腔科器械、设备与材料
ICS分类： 11.060.20牙科 - 牙科设备
研制信息

归口单位： 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)

起草单位： 深圳市速航科技发展有限公司、 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、 杭州新亚齿科材料有限公司

起草人： 李丹荣、 万易易、 王中、 陈贤明

标准简介

本标准适用于除扩大器、加压器以及塑形、清洁器械以外的手持式或机用式根管器械。本标准规定了YY 0803.1-2010、YY/T 0803.2-2010、YY 0803.3-2010或ISO 3630-5:2011中没有提到的手持式或者机用式根管器械的要求以及测试方法,也规定了器械的规格、产品标识、安全注意事项、说明书和标签等要求

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最后更新时间 2025-09-02