BS EN ISO 22442-1-2020
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives-Application of risk management
利用动物组织及其衍生物的医疗设备
2020-12-14
AAMI/ISO 22442-1-2016
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第1部分:风险管理的应用
2016-11-17
KS P ISO 22442-1
동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기 — 제1부: 위험 관리 애플리케이션
使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第1部分:风险管理的应用
2017-12-29
KS P ISO 22442-1
동물 조직 및 그 파생물을 이용한 의료기기 제1부: 위험 관리의 적용
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第1部分:风险管理的应用
2022-12-28
GOST R ISO 22442-1-2011
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска
使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第一部分风险管理的应用
ISO 22442-1-2020
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 1: Application of risk management
使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第1部分:风险管理的应用
2020-09-15
GB/T 44353.1-2024
动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 1:Application of risk management
2024-08-23
BS EN ISO 22442-2-2020
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives-Controls on sourcing, collection and handling
利用动物组织及其衍生物的医疗设备
2020-12-14
AAMI/ISO 22442-2-2016
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第2部分:采购、收集和处理控制
2016-11-17
KS P ISO 22442-2
동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기 — 제2부: 소싱(sourcing), 수집, 취급의 통제
使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第2部分:采购 收集和处理控制
2017-12-29
KS P ISO 22442-2
동물 조직 및 그 파생물 을 이용한 의료기기 제2부: 소싱, 수집, 취급 의 통제
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第2部分:采购、收集和处理的控制
2022-12-28
GOST R ISO 22442-2-2011
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第二部分采购 收集和处理控制
ISO 22442-2-2020
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第2部分:采购 收集和处理控制
2020-09-15
GB/T 44353.2-2024
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 2:Controls on sourcing, collection and handling
2024-08-23
YY/T 1561-2017
组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
Tissue engineering medical device products—Remnant α-Gal antigen determination in scaffold materials utilizing animal tissues and their derivatives
2017-03-28
UNE-EN ISO 22442-1-2008
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2007)
利用动物组织及其衍生物的医疗器械第1部分:风险管理的应用
2008-06-25
UNE-EN ISO 22442-2-2008
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2007)
利用动物组织及其衍生物的医疗器械第2部分:采购、收集和处理的控制
2008-06-25
BS 05/30106194 DC
EN ISO 22442-2. Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling
EN ISO 22442-2 利用动物组织及其衍生物的医疗设备 第二部分 对采购、收集和处理的控制
2005-07-28
GOST R ISO 22442-3-2011
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии
使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第3部分 确定病毒和传染性海绵状脑病药物的消除和/或灭活
YY/T 1465.5-2016
医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 5:Determination of α-Gal antigen clearance in medical devices utilizing animal tissues and their derivatives with M86 antibody
2016-07-29