现行 YY/T 1255-2015
免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法) 免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法) Immunoturbidimetry reagent (kit)
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 上海复星长征医学科学有限公司、 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司、 四川迈克生物科技股份有限公司、 罗氏诊断产品(上海)有限公司

起草人： 毕春雷、 吴杰、 康娟、 张艳、 陈其云、 田伟

标准简介

本标准适用于基于透射免疫比浊原理，在半自动、全自动生化分析仪或其它类型的分析仪上进行定量检测的试剂（盒）。本标准规定了免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法）的术语、定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求

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最后更新时间 2025-09-02