归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、 国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人: 乔春霞、 王科镭、 朱丽丽、 姜华、 王辉、 王蕊
本标准适用于固态样品的补体激活试验。本标准规定了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。本标准中的“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源
最后更新时间 2025-09-02