现行 YY/T 0878.2-2015
医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活 医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活 Test for complement activation of medical devices—Part 2:Serum alternative pathway complement activation
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

起草单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、 国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人: 乔春霞、 王科镭、 朱丽丽、 姜华、 王辉、 王蕊

标准简介

本标准适用于固态样品的补体激活试验。本标准规定了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。本标准中的“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源

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最后更新时间 2025-09-02