现行 YY/T 1292.2-2015
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices—Part 2:Prenatal developmental toxicity test
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

起草单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、 四川医疗器械生物材料和制品检验中心、 中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心

起草人: 赵增琳、 刘成虎、 邹文、 梁洁、 包捷

标准简介

本标准适用于医疗器械生殖和发育毒性试验。本标准规定了医疗器械或材料的胚胎发育毒性试验方法

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最后更新时间 2025-09-02