现行 YY/T 1252-2015
总IgE定量标记免疫分析试剂盒 总IgE定量标记免疫分析试剂盒 Total IgE quantitative labelling immunoassay kit
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 中国食品药品检定研究院

起草人： 孙楠、 刘艳、 于婷、 王玉梅、 高尚先

标准简介

本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等载体包被抗体，定量测定总IgE的免疫分析测定试剂盒。本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量、检验方法、使用说明、标志、标签、包装、运输和贮存等要求。本标准不适用于胶体金标记总IgE试纸条和用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒

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最后更新时间 2025-09-02