归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位： 中国食品药品检定研究院
起草人： 柯林楠、 付步芳、 王健、 汤京龙、 陈丹丹、 冯晓明、 王春仁
本标准适用于以纯化的（非交联的）I型胶原蛋白为原料制备的注射型胶原蛋白植入剂。本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂的专用要求和检验方法，并对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装，以及由制造商提供的信息等做了具体说明
最后更新时间 2025-09-02