现行 YY/T 1304.2-2015
时间分辨荧光免疫检测系统　第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒) 时间分辨荧光免疫检测系统　第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒) Detection system of time-resolved fluoroimmunoassay—Part 2:Quantitative reagent(kit) for time-resolved fluoroimmunoassay
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 苏州新波生物技术有限公司、 广州市达瑞抗体工程技术有限公司

起草人： 张新梅、 涂仙菊、 吴英松、 杜海鸥

标准简介

本标准适用于单标记时间分辨荧光免疫分析仪。本标准规定了时间分辨荧光免疫分析仪定量测定试剂（盒）的术语、定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析

相似标准/计划/法规
YY/T 1304.1-2015
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2015-03-02
试剂荧光分辨免疫时间

最后更新时间 2025-09-02