现行 YY/T 1304.1-2015
时间分辨荧光免疫检测系统　第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 时间分辨荧光免疫检测系统　第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 Detection system of time-resolved fluoroimmunoassay—Part 1:Semi-auto time-resolved fluoroimmunoassay analyser
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 广州市达瑞抗体工程技术有限公司、 苏州新波生物技术有限公司

起草人： 张新梅、 吴英松、 黄哲锋、 杜海鸥

标准简介

本标准适用于单标记时间分辨荧光免疫分析仪。本标准规定了半自动时间分辨荧光免疫分析仪的术语、定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析

相似标准/计划/法规
荧光分辨免疫时间分析仪

最后更新时间 2025-09-02