现行 YY 0605.9-2015
外科植入物　金属材料　第9部分：锻造高氮不锈钢 外科植入物　金属材料　第9部分：锻造高氮不锈钢 Implants for surgery—Metallic materials—Part 9:Wrought high nitrogen stainless steel
发布日期：2015-03-02
实施日期：2017-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 北京百慕航材高科技股份有限公司

起草人： 李沅、 付瑞芝、 马金竹、 樊铂、 梁芳慧、 熊震国

标准简介

本标准适用于外科植入物，且符合标准成分要求的不锈钢钢棒、钢丝、钢板和钢带等，取自成品试样的力学性能可不遵循本标准。本标准规定了外科植入物用含氮量为0.25%～0.50%的不锈钢的化学成分、完全退火状态下的显微组织、耐腐蚀性、力学性能及相应试验方法等要求

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最后更新时间 2025-09-02