现行 YY/T 1295-2015
医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验 Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:Endotoxin test
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
分类信息
研制信息

归口单位: 中国食品药品检定研究院

起草单位: 中国食品药品检定研究院

起草人: 陈丹丹、 徐丽明、 黄清泉、 邵安良、 冯晓明、 王春仁

标准简介

本标准适用于能够被水性介质(例如:水、血清或反应介质)分散或浸提的纳米材料,包括组合在医疗器械中的纳米材料。本标准规定了应用鲎试验评价的纳米材料,用于细胞的体外生物学试验系统的术语、定义和试验方法等要求

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最后更新时间 2025-09-02