归口单位： 全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位： 北京市医疗器械检验所、 上海复星长征医学科学有限公司、 北京九强生物技术股份有限公司、 英科新创(厦门)科技有限公司、 江西特康科技有限公司
起草人： 毕春雷、 吴杰、 陈阳、 王军、 杜娇、 颜萧
本标准适用于基于分光光度法原理使用直接法对人血清或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）的试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求
最后更新时间 2025-09-02