归口单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位: 杭州泰林生物技术设备有限公司、 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人: 叶大林、 夏信群、 黄秀莲、 赵振波、 沈颖桀
本标准适用于采用过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价。本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等,为选择过氧化氢灭菌的材料适应性提供评价指南
最后更新时间 2025-09-02