归口单位: 全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
起草单位: 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、 宁波菲拉尔医疗用品有限公司
起草人: 叶晓燕、 熊伟、 刘贻声、 何晓帆、 洪良通、 胡相华
本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器(接头),其为体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器(接头)的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求
最后更新时间 2025-09-02