现行 YY/T 1263-2015
适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价 Evaluation of materials of medical device subject to dry heat sterilization
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备
ICS分类： 11.080.01消毒和灭菌 - 消毒和灭菌综合
研制信息

归口单位： 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

起草单位： 山东新华医疗器械股份有限公司、 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人： 谢新艺、 王洪敏、 胡昌明、 黄鸿新、 黄秀莲、 吕鹏举

标准简介

本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求，为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南

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最后更新时间 2025-09-02