归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
起草单位： 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人： 杨国涓、 韩漠、 段传英、 孙惠丽、 刘辉、 袁小兵
本标准适用于采用表面电极采集身体肌电信号作为生理信息，以视觉或听觉等形式反馈给患者，使患者能够学会有意识的控制自身的心理生理活动来治疗疾病的仪器。本标准规定了肌电生物反馈仪的术语、定义、分类和试验方法等要求
最后更新时间 2025-09-02