被代替 YY 0503-2016
环氧乙烷灭菌器 环氧乙烷灭菌器 Ethylene oxide sterilizer
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备
ICS分类： 11.080.10消毒和灭菌 - 消毒设备
研制信息

归口单位： 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

起草单位： 杭州优尼克消毒设备有限公司、 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、 山东新华医疗器械股份有限公司

起草人： 周庆庆、 陈志凌、 黄秀莲、 卢文娟、 张海军、 高黎、 闵捷、 王洪敏

标准简介

本标准适用于最高工作压力低于100kPa、采用环氧乙烷液化气体灭菌的环氧乙烷灭菌器。本标准规定了环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容

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最后更新时间 2025-09-02