现行 YY/T 0640-2016
无源外科植入物 通用要求 无源外科植入物 通用要求 Non-active surgical implants—General requirements
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

起草人： 马春宝、 李佳、 李立宾、 齐宝芬、 刘斌、 闵玥、 孙嘉怿

标准简介

本标准规定了无源外科植入物的通用要求。本标准适用于除齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入物、人工晶状体和有活力动物组织植入物之外的无源外科植入物

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最后更新时间 2025-09-02