被代替 YY/T 0663.2-2016
心血管植入物　血管内器械　第2部分：血管支架 心血管植入物　血管内器械　第2部分：血管支架 Cardiovascular implants Endovascular devices—Part 2:Vascular stents
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)

起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 上海微创医疗器械(集团)有限公司、 乐普(北京)医疗器械股份有限公司

起草人： 焦永哲、 缪辉、 张争辉、 樊铂、 李勇、 孙冰、 蒋波、 许佳佳

标准简介

本标准规定了血管支架的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于治疗血管病变或血管狭窄以及其他血管畸形的血管支架及作为血管支架释放组成部分的输送系统

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最后更新时间 2025-09-02