现行 YY/T 0988.13-2016
外科植入物涂层 第13部分:磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法 外科植入物涂层 第13部分:磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法 Coatings of surgical implants—Part 13:Test method for shear and bending fatigue testing of calcium phosphate and metallic and calcium phosphate/metallic coating
发布日期：2016-03-23
实施日期：2017-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位： 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人： 张述、 董双鹏、 张路、 焦永哲、 刘英慧、 董文兴、 张家振

标准简介

本标准适用于磷酸钙涂层、多孔和非多孔金属涂层以及覆盖有磷酸钙的金属涂层。本标准规定了确定磷酸钙涂层、多孔、非多孔金属涂层剪切和弯曲疲劳性能的试验方法，也规定了确定覆盖有磷酸钙的金属涂层弯曲疲劳性能的试验方法

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最后更新时间 2025-09-02