归口单位： 全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位： 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、 广州市暨华医疗器械有限公司
起草人： 何敏、 吴少海、 陈宇恩、 杨建龙、 王培连、 刘晶
本标准适用于血液净化辅助用滚压泵，该滚压泵不能独立用于血液净化治疗。本标准规定了血液净化辅助用滚压泵的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输及贮存等内容。本标准不适用于血液灌流设备、血细胞分离设备、连续性血液净化设备、免疫吸附设备、血液透析装置、血液透析滤过装置、离心泵、人工心肺机、滚压式血泵
最后更新时间 2025-09-02