归口单位： 全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位： 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、 珠海健帆生物科技股份有限公司、 天津市紫波高科技有限公司、 廊坊市爱尔血液净化器材厂、 旭化成医疗器械(杭州)有限公司
起草人： 吴静标、 何晓帆、 王培连、 张广海、 李涛、 国建琴、 田宁
本标准适用于一次性使用胆红素血浆吸附器。本标准规定了一次性使用胆红素血浆吸附器的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存等内容
最后更新时间 2025-09-02