现行 YY/T 1292.3-2016
医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验 Test for reproductive/developmental toxicity of medical devices—Part 3:One-generation reproductive toxicity test
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合
研制信息

归口单位： 全国医疗器械生物学评价技术委员会

起草单位： 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、 深圳市医疗器械检测中心

起草人： 赵增琳、 车国喜、 林振华、 曹苹、 刘尧、 吴世福

标准简介

本标准规定了医疗器械/材料一代生殖毒性试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料生殖毒性潜能

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最后更新时间 2025-09-02