现行 YY/T 1431-2016
外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 Implants for surgery—Medical-grade ultra-high molecular weight polyethylene yarns
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位： 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人： 马春宝、 段青姣、 张晨、 孟涛、 董文兴、 郭晓磊

标准简介

本标准规定了作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能（包括残留溶剂、微量元素、密度、长丝线密度、特性粘度、拉伸强度、拉伸模量、断裂伸长率）和需遵循的试验方法。本标准适用于作为医疗器械部件原料（如缝合或韧带固定用）使用的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线

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最后更新时间 2025-09-02