被代替 YY/T 1437-2016
医疗器械 YY/T 0316应用指南 医疗器械 YY/T 0316应用指南 Medical devices—Guidance on the applicantion of ISO 14971
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)

起草单位: 北京国医械华光认证有限公司

起草人: 王慧芳、 米兰英、 郑一菡、 陈志刚

标准简介

本标准规定了建立、实施和保持满足YY/T 0316标准要求的医疗器械风险管理的指南。本标准适用于理解和应用YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准

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最后更新时间 2025-09-02