现行 YY/T 1442-2016
β2-微球蛋白定量检测试剂(盒) β2-微球蛋白定量检测试剂(盒) β2—Microglobulin quantitative detection reagents(kit)
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 上海科华生物工程股份有限公司、 首都医科大学附属北京同仁医院、 郑州安图生物工程股份有限公司

起草人： 王瑞霞、 彭珊、 刘向祎、 杨红云

标准简介

本标准规定了β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中β2-微球蛋白的试剂（盒），包含定量标记免疫方法［如酶联免疫吸附法（ELISA）、时间分辨荧光免疫分析法、（电）化学发光法等］和免疫比浊法（包括免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法）。本标准不适用于对β2-微球蛋白校准品和质控品的评价

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最后更新时间 2025-09-02