归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位： 北京市医疗器械检验所、 中生北控生物科技股份有限公司、 希森美康生物科技(无锡)有限公司、 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司、 上海科华生物工程股份有限公司
起草人： 杨宗兵、 蒋琳、 胡芳宇、 程清、 肖禄生
本标准规定了总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用双缩脲法对人血清（血浆）中总蛋白进行定量检测的试剂盒，基于分光光度法原理，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干化学方法的总蛋白测定试剂盒
最后更新时间 2025-09-02