现行 YY/T 1469-2016
便携式电动输液泵 便携式电动输液泵 Electrical infusion pump for ambulatory use
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

起草单位: 江苏省医疗器械检验所、 上海市医疗器械检测所、 南通爱普医疗器械有限公司

起草人: 李宁、 徐进、 乌家俊、 张宜川、 卓越、 陈涛、 缪佳

标准简介

本标准规定了便携式电动输液泵的定义、基本要求和相应的试验方法。本标准适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵;该产品预期用途为静脉或硬膜外的镇痛给药。本标准不适用于专门用于诊断或者类似用途的设备(例如高压注射器)、肠胃给养泵、用于血液体外循环的设备、胰岛素泵及相似临床应用的泵、对输液精度有特殊要求的便携式输液泵

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医用电气设备.第2-24部分:输液泵和控制器安全的特殊要求(采用IEC 60601-2-11:2013 第三版 2013-01 带加拿大偏差)
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Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers (IEC 60601-2-24:2012); German version EN 60601-2-24:2015
医用电气设备.第2-24部分:输液泵和控制器的基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-24-2012);德文版EN 60601-2-24:2015
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最后更新时间 2025-09-02