被代替 YY/T 1473-2016
医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定 医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定 Guide to the development and inclusion of safety aspects in Standards for medical devices
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)

起草单位: 北京国医械华光认证有限公司

起草人: 米兰英、 郑一菡、 陈志刚

标准简介

本标准规定了医疗器械安全标准制定过程的要求并提供了指南。本标准适用于医疗器械标准起草时分析、确定标准中涉及的风险

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最后更新时间 2025-09-02