归口单位： 全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位： 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、 广州康盛生物科技有限公司
起草人： 何燕英、 陈校园、 何晓帆、 万易易、 吕鹏举
本标准规定了血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料质量检验的通用技术要求，包括分类与性状、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料。本标准不适用于中央供液和医院配制的浓缩液的包装材料
最后更新时间 2025-09-02