现行 YY/T 1474-2016
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 Medical devices—Application of usability engineering to medical devices
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
分类信息
研制信息

归口单位: 国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心

起草单位: 北京国医械华光认证有限公司、 上海市医疗器械检测所

起草人: 王慧芳、 米兰英、 何骏、 陆锷、 郑一菡、 陈志刚

标准简介

本标准规定了有关医疗器械可用性的分析、确定、设计、验证和确认过程。本标准适用于评定医疗器械可用性问题引起的风险

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医疗器械.可用性工程在医疗器械上的应用(IEC 62366-2007+A1-2014);德文版EN 62366:2008+A1:2015
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最后更新时间 2025-09-02