现行 YY/T 1462-2016
甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法) 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法) Influenza A virus H1N1 pdm09 RNA detection kit(fluorescent PCR)
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 中山大学达安基因股份有限公司、 北京金豪制药股份有限公司

起草人： 石大伟、 沈舒、 张春涛、 高旭年、 张勇

标准简介

本标准规定了甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型H1N1流感病毒RNA的诊断试剂盒

相似标准/计划/法规
YY/T 1596-2017
甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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最后更新时间 2025-09-02