归口单位： 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位： 国家食品药品监督管理总局杭州医疗器械质量监督检验中心、 浙江省医疗器械检验所负责起草
起草人： 何涛、 贾晓航、 文燕、 张莉、 郑建
本标准适用于通过暂时改变角膜形态，以达到暂时性矫正屈光不正的目的角膜塑形镜。本标准规定了角膜塑形用硬性透气接触镜的术语、分类、技术要求、试验方法、检验规则、标签、标志和随附资料包装等内容
最后更新时间 2025-09-02