现行 YY/T 1492-2016
心肺转流系统　表面涂层产品通用要求 心肺转流系统　表面涂层产品通用要求 Cardiopulmonary bypass systems—General requirement for coating products
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

起草单位： 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、 东莞科威医疗器械有限公司

起草人： 洪良通、 张云、 闫冬环、 李爱军、 刘鹏、 何晓帆

标准简介

本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品

相似标准/计划/法规
GOST 9.031-1974
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最后更新时间 2025-09-02