现行 YY/T 0869.1-2016
医疗器械　不良事件分级编码结构　第1部分：事件类型编码 医疗器械　不良事件分级编码结构　第1部分：事件类型编码 Medical devices—Hierarchical coding structure for adverse events—Part 1:Event-type codes
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 03.120.10质量 - 质量管理和质量保证、                                                                           
研制信息

归口单位： 全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)

起草单位： 北京国医械华光认证有限公司

起草人： 米兰英、 郑一菡、 陈志刚

标准简介

本标准规定了有关医疗器械不良事件类型的编码结构要求。本标准适用于医疗器械不良事件的管理

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最后更新时间 2025-09-02